Vinorelbine Ditartrate 주입 반대로 암 약 10mg/Ml 10 Amp/상자

Vinorelbine Ditartrate 주입 10mg/ml 제암성 약

구성:

각 작은 유리병은 10.0 mg vinorelbine와 동등한 vinorelbine 주석산염을 포함합니다.

약리학적인 활동:

Vinorelbine는 vinblastine에서 파생된 반합성 vinca 알카로이드 입니다. Vinca 알카로이드는 미소관으로 중합시키는 단백질의 기능을 막는 높은 친화력을 가진 tubulin에 연결 그것의 antitumor 활동을 발휘하는 것처럼 보입니다. vinorelbine의 antitumor 활동은 tubulin의 중합을 금하는 tubulin도의 그것의 상호 작용을 통해 분열 중기에 유사분열의 금지 1 차적으로 때문이.
Vinorelbine는 또한 아미노산, 주기적인 AMP 및 글루타티온 물질 대사와 방해할지도 모릅니다; 세포질 호흡; 칼모둘린 의존하는 캘리포니아²⁺ 수송 ATP효소 활동 및 핵산 및 지질 생합성.
약물 동력학
Vinorelbine는 정맥 행정 후에 트리페이식 약물 동력학을 전시합니다. 그것에는 28 그리고 44 시간 사이의 끝 반감기가 있고 간에서 물질 대사로 변화됩니다. Vinorelbine와 그것의 대사 산물은 faeces에서 또한 소변에서 담즙을 통해 1 차적으로 배설됩니다.
플라스마 농도에 있는 처음 급속한 쇠퇴는 주변 격실 및 그것의 물질 대사에 있는 vinorelbine의 배급을 대표합니다.
비열한 플라스마 정리는 0.97에서 1.26 L/hr/kg에 배열하고 정상 상태 양 배급 (V_ss)는 25.4에서 40.1 L/kg에 배열합니다 평가합니다.
radiolabelled vinorelbine의 처분은 환자의 한정된 수에서 공부되었습니다.
관리된 복용량의 대략 18% 및 faeces에서 46%는 소변에서 재기되었습니다.
vinorelbine의 오줌 배설물에 학문은 10.9% + 30 mg/m2 정맥 복용량의 0.7%가 소변에서 변하지않게 배설되었다는 것을 나타내었습니다. 
Deacetylvinorelbine의 vinorelbine의 대사 산물은, antitumor 활동을 소유하기 위하여 보였습니다. 이 대사 산물은 인간적인 플라스마에서 양이 정해지지 않았습니다. vinorelbine의 처분에 대한 간 손상의 신장의 효력은 사정되지 않았습니다.
vinorelbine를 가진 cisplatin의 동시 행정은 vinorelbine의 약물 동력학을 좌우하지 않습니다.

표시:

Vinorelbine는 진보된 실시할 수 없는 비 작은 세포 폐암 (NSCLC)의 완화하는 처리 또는 조합에서 단 하나 대리인으로 나타납니다. 조합 치료는 단독 요법 보다는 더 효과적이 증명합니다.
Vinorelbine는 또한 전이성 유방암으로 전이성 질병을 위한 anthracycline 첫줄 단독 요법에 실패하거나, anthracycline 근거한 보조 치료의 6 달 안에 되돌아간 환자의 처리를 위해 나타납니다. 

경고
VINORELBINE는 정맥 사용 전용을 위해 입니다. 
Vinorelbine (vinorelbine 주석산염)는 세포 독성 약이고 암 화학요법 약으로 경험된 의사에 의해서만 관리되어야 합니다. 혈구수 측정은 각 복용량 이전에 가지고 가야 합니다. 노출량은 골수의 이상한 불경기의 기록에 중단되거나 감소되어야 합니다 (테이블을 보십시오).
Vinorelbine는 온건한 vesicant이고 phlebitis 또는 일혈 상해를 초래할 수 있습니다. phlebitis의 가능성은 주변 행정 후에 정맥의 부적당한 내뿜기에 의하여 증가될지도 모릅니다.
바늘이 Vinorelbineis의 앞에 정맥에서 제대로 주사했다 있다 매우 중요합니다. 주위 조직으로 누설이 Vinorelbine의 정맥 행정 도중 일어나는 경우에, 가혹한 자극을 일으키는 원인이 될지도 모릅니다. 주입은 즉각 중단되어야 복용량의 잔여 부분의 무엇이든은 다른 정맥으로 그 때 소개되어야 합니다.
neutropenic 패혈증 때문에 죽음 (1%)의 낮은 부각은 보고되었습니다 (부작용 및 특별한 경고를 보십시오). 골수 독성, 특히 백혈구감소증은, 복용량 제한하고 있습니다. 미분을 가진 전혈검사는 실행되 Vinorelbine의 각 복용량 이전에 검토되어야 하고 결과. VINOREL는 가혹한 백혈구감소증을 개발해 3. <1>명의 환자가 감염 및 또는 발열의 기록을 위해 주의깊게 감시되어야 하는 과립성 백혈구 조사를 가진 환자에게 관리되면 안됩니다 (사용을 위해 노출량과 방향 – 행정 경고를 보십시오).
 

Vinorelbine는 간 불충분에 환자에게 신중하게 관리되어야 합니다. 복용량은 Vinorelbine를 가진 처리 도중 hyperbilirubinaemia를 개발하는 환자에서 조정되어야 합니다.

상호 작용
다른 골수 진정제를 가진 Vinorelbine의 동시 사용은 Vinorelbine와 라디오 치료의 골수 진정 작용이 있는 효력을 증가할지도 모릅니다.
심각한 폐 반응은 mitomycin 함께 Vinorelbine 사용으로 보고되었습니다.
Vinorelbine의 신중한 행정은 조언됩니다.
paclitaxel와 Vinorelbine의 수반하거나 연속되는 사용은 신경병 귀착될지도 모르곱니다 신경병 증후를 위한 일상 감시는 추천됩니다. 
Vinorelbine에 의하여 정상적인 자기 방위 기제의 억제 때문에, 살아있는 바이러스 면역주사를 가진 Vinorelbine의 동시 사용은 백신 바이러스의 복제를 가능하게 할지도 모르곱니다, 백신 바이러스의 부작용을 증가할지도 모르곱니다, 그리고/또는 면역주사에 환자의 항체 응답을 줄일지도 모릅니다. 이 환자의 면역은 환자의 혈액학적인 상태의 그리고 지식을서만 가진 주의깊은 검토 및 Vinorelbine 치료를 처리해 의사의 동의 후에 단지 주의 깊게 착수해야 합니다.

사용을 위한 노출량 그리고 방향

노출량
단 하나 대리인 치료에서는, 보통 복용량은 25 30 mg/m2에 의하여 관리된 주간지입니다. 전이성 질병을 위한 노출량 계획은 주 당 30 mg/m2입니다. polychemotherapy에서는, 복용량 및 주파수는 의정서에 달려 있습니다.
행정 경고
Vinorelbine를 받아 환자는 암 화학요법에서 경험된 의사의 감독 아래 이어야 합니다. 환자 및 또는 가족 구성원은 어떤 부작용든지 보고하다 것을 지시해야 합니다.
Vinorelbine는 정맥으로 관리되어야 합니다. 다른 vinca 알카로이드의 Intrathecal 행정은 죽음 귀착되었습니다. 어떤 Vinorelbine든지 주사되기 전에 정맥 바늘 또는 카테테르가 제대로 있다 매우 중요합니다. Vinorelbine의 정맥 행정 도중 주위 조직으로 누설은 상당한 자극, 국부적으로 조직 괴사 및 또는 thrombophlebitis를 일으키는 원인이 될지도 모릅니다 (경고를 보십시오).
일혈이 일어나는 경우에, 주입은 즉각 중단되어야 복용량의 잔여 부분은 다른 정맥으로 그 때 소개되어야 합니다. 히알루로니다제의 국부적으로 주입 및 누설의 지역에 중용 열의 신청은 약을 이산하고 다른 vinca 알카로이드의 일혈과 관련되었던 불편을 극소화하는 것을 돕도록 보고되었습니다.
정맥 자극이 주변으로 관리한 vinorelbine와 관련되었던 문제이더라도, 중앙 선 배치의 아무 필요도 없습니다. 이 문제의 부각은 행정의 단기로 감소될 수 있습니다. Vinorelbine는 주사통 또는 Ⅳ 부대에서 묽게 되고 정맥 주입에 의해 6 10 분 기간 동안에, 관리되어야 합니다. 그러나, 중앙 선이 고려될 것인 경우에, 가이드로 다음과 같은 것이 사용될 수 있습니다: 

다른 유독한 화합물로 것과 같이, 주의는 Vinorelbine의 해결책 취급하고 준비하기에서 운동되어야 합니다. 피부 반응은 우연한 노출로 생길지도 모릅니다. 장갑의 사용은 추천됩니다. Vinorelbine의 해결책이 피부 또는 점막을 접촉하는 경우에, 즉각 비누와 물로 피부 또는 점막을 완전히 씻으십시오. 눈의 가혹한 자극은 다른 vinca 알카로이드를 가진 눈의 우연한 오염으로 보고되었습니다. 이것이 Vinorelbine로 일어나는 경우에, 눈은 물로 즉각 그리고 완전히 씻겨야 합니다.
정맥 행정을 위한 준비
Vinorelbine 주입은 추천한 해결책의 한을 사용하여 주사통 또는 IV에서 부대 묽게 되어야 합니다. 묽게 된 Vinorelbine는 해결책의 한의 적어도 75에서 125 mL로 내뿜기에 선행된 자유롭 흐르는 IV의 옆 항구로 6 10 분 이상 관리되어야 합니다. 이용될지도 모르다 희석액을 위해 "비경구적인 제품"를 아래에 보십시오.
비경구적인 제품
주사통: Vinorelbine의 산출한 복용량은 1.5 그리고 3.0 mg/mL 사이 농도에 묽게 되어야 합니다. Vinorelbine는 1.5 묽게 했습니다와 5와 30ºC 사이 폴리프로필렌 주사통에서 저장될 때 3.0 mg/mL 사이 농도에 24 까지 시간 동안 사용되 일지모른습니다. 뒤에 오는 해결책은 희석을 위해 이용될지도 모릅니다: 

IV 부대: Vinorelbine의 산출한 복용량은 0.5 그리고 2개 mg/mL 사이 농도에 묽게 되어야 합니다. Vinorelbine는 준비 후에 24 까지 시간의 기간 동안 0.5에서 2개 mg/mL의 농도에 5와 30ºC 사이 폴리 염화 비닐 부대에서 저장하는 경우에 저장될지도 모릅니다 묽게 했습니다. 뒤에 오는 해결책은 희석을 위해 이용될지도 모릅니다: 

정맥 혼합물은 행정 이전에 해결책과 콘테이너가 허용하다 언제든지, 미립자 물질, 변색 및 누설 시각적으로 명확성을 위해 검열되어야 합니다. 어떤 사용되지 않는 부분은 버려져야 합니다.

금기

Vinorelbine는에서 금기를 나타냅니다:

부작용과 특별한 경고

혈액과 임파액 체계 무질서
빈번한: 빈혈증; 백혈구감소증 또는 leucopoenia.
보다 적게 빈번한: 혈소판 감소증.
신경계 무질서
빈번한: 무력증.
보다 적게 빈번한: 주변 신경병 (를 포함하여 감각 이상 및 hypoaesthesia).
일반적인 무질서 및 행정 위치 상태
빈번한: 주입 위치 반응 (적색, 증가된 온정, 고통 또는 주입의 장소에 정맥의 변색).
보다 적게 빈번한: 구내염 (입에 있는 그리고 입술에 상처); 턱 고통.
심장 무질서
보다 적게 빈번한: 흉통.
호흡 무질서
보다 적게 빈번한: 기관지와 폐 독성. dyspnoeic 국가 및 bronchospasm를 일으키는 원인이 되는 아마 Vinorelbineis. 반응은 분 주입을 따르는 시작됩니다, 그러나 나중에의 몇 시간 나타날지도 모릅니다.
신장과 오줌 무질서
보다 적게 빈번한: Haemorrhagic 방광염.
내분비 무질서
보다 적게 빈번한: 췌장염.
변화와 영양 무질서
빈번한: 식욕 부진.
위장 장애
빈번한: 변비; 구역질과 구토.
보다 적게 빈번한: 설사.
Musculoskeletal 무질서
보다 적게 빈번한: 합동 또는 근육통.
피부 무질서 
빈번한: 탈모증.
보다 적게 빈번한: 피부 뾰루지.

저장 지시

빛에서 보호하기 위하여 본래 포장에 있는 Vinorelbinebetween 2와 8ºC를 저장하십시오. 얼지 마십시오. 사용되지 않는 부분을 버리십시오.
주사통: 1.5 그리고 3.0 mg/mL 사이 농도에 Vinorelbinediluted는 24 까지 시간 동안 5와 30ºC 사이 폴리프로필렌 주사통에서 저장될 때 사용될지도 모릅니다.
IV 부대: 0.5에서 2.0 mg/mL의 농도에 Vinorelbinediluted는 준비 후에 24 까지 시간의 기간 동안 5와 30ºC 사이 폴리 염화 비닐 부대에서 저장하는 경우에 저장될지도 모릅니다.
VinorelbineInjection는 담황색에 명확하 무색 처음에 이고, 그러나 때 맞추어 밝은 노란색 색깔에 경미하게 더 어두운 황색을 개발할지도 모릅니다. 이것은 그것의 사용을 제외해야 하는 변화를 나타내지 않습니다. 비경구적인 약품은 행정 이전에 미립자 물질 및 변색을 위해 해결책과 콘테이너가 허용하다 언제든지 눈으로 확인되어야 합니다. 미립자 물질이 보이는 경우에, Vinorelbineshould 관리되지 않기 위하여.